अनुकूलित पर्यावरणीय कक्ष दवा उद्योग के लिए

1उत्पाद का नाम और उद्देश्य

2उत्पाद की विशेषताएं

• औषधीय-ग्रेड निर्माण और सामग्री
  • कक्ष सबसे सख्त औषधीय मानकों को पूरा करने वाली सामग्रियों के साथ बनाया गया है।आम तौर पर स्टेनलेस स्टील या विशेष पोलीमर, परीक्षण किए गए औषधीय नमूनों के किसी भी संदूषण को रोकने के लिए। बाहरी मजबूत और संक्षारण प्रतिरोधी है, एक टिकाऊ आवरण प्रदान करता है। इस्तेमाल किया इन्सुलेशन उच्चतम गुणवत्ता का है,न्यूनतम गर्मी हस्तांतरण और उत्कृष्ट तापमान और आर्द्रता नियंत्रण सुनिश्चित करनाकक्ष को एक निर्बाध और स्वच्छ आंतरिक के साथ डिज़ाइन किया गया है, जो किसी भी दरार या कोनों को समाप्त करता है जहां प्रदूषक जमा हो सकते हैं।
  • कक्ष का दरवाजा एक महत्वपूर्ण घटक है, जिसमें एक हेर्मेटिक सील और एक चिकनी, साफ करने में आसान सतह है। यह एक विश्वसनीय लॉक तंत्र और एक बड़ी देखने की खिड़की से लैस है,आम तौर पर एंटी-फॉग और एंटी-स्टेटिक गुणों के साथ टेम्पर्ड ग्लास से बने होते हैंयह खिड़की आंतरिक वातावरण को प्रभावित किए बिना नमूनों की निरंतर दृश्य निगरानी की अनुमति देती है।दरवाजा भी परीक्षण के दौरान आकस्मिक खोलने को रोकने के लिए एक सुरक्षा इंटरलॉक प्रणाली है.
• परिशुद्धता पर्यावरण नियंत्रण प्रणाली
  • तापमान नियंत्रण प्रणाली अत्यधिक सटीक और विश्वसनीय है। यह शीतल भंडारण स्थितियों के लिए आम तौर पर 2°C से 8°C तक एक व्यापक तापमान सीमा बनाए रख सकती है,15°C से 25°C कमरे के तापमान के अनुकरण के लिए, और तेजी से स्थिरता परीक्षण के लिए 40°C तक। सटीकता ± 0.3°C के भीतर है, यह सुनिश्चित करता है कि तापमान में मामूली बदलाव को सटीक रूप से नियंत्रित किया जाता है।यह प्रणाली उन्नत शीतलन और ताप प्रौद्योगिकी का उपयोग करती है, एक परिष्कृत फीडबैक लूप और कई तापमान सेंसर के साथ रणनीतिक रूप से पूरे कक्ष में रखा।
  • आर्द्रता नियंत्रण प्रणाली समान रूप से सटीक है। यह ± 2% आरएच की सटीकता के साथ 10% से 95% आरएच तक सापेक्ष आर्द्रता को समायोजित कर सकती है।कक्ष एक उच्च दक्षता humidifier और dehumidifier से लैस है, जो तेजी से और सटीक आर्द्रता समायोजन प्राप्त करने के लिए सामंजस्य में काम करते हैं। संघनन को रोकने के लिए विशेष ध्यान दिया जाता है, जो संभावित रूप से दवा के नमूनों को नुकसान पहुंचा सकता है।इस प्रणाली में ओस बिंदु नियंत्रण कार्य भी है।, जो दवाओं और उनके पैकेजिंग की अखंडता बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है।
  • तापमान और आर्द्रता के अलावा, कक्ष को दवा उद्योग के लिए प्रासंगिक अन्य मापदंडों को नियंत्रित करने के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।यह कणों को फ़िल्टर करके और गैस संरचना को नियंत्रित करके एक विशिष्ट वायु गुणवत्ता बनाए रख सकता हैऑक्सीजन और कार्बन डाइऑक्साइड के स्तर के रूप में, यह दवाओं की स्थिरता का परीक्षण करने के लिए आवश्यक है जो कुछ गैसों की उपस्थिति में ऑक्सीकरण या अन्य रासायनिक प्रतिक्रियाओं के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं।
• उन्नत उपकरण और डेटा अधिग्रहण
  • कक्ष में सेंसरों का एक व्यापक सेट है। तापमान सेंसर समान रूप से वितरित किए गए हैं ताकि एक समान थर्मल वातावरण सुनिश्चित किया जा सके और किसी भी तापमान ढाल का पता लगाया जा सके।आर्द्रता सेंसर सापेक्ष आर्द्रता के स्तर पर वास्तविक समय के डेटा प्रदान करते हैंवायु गुणवत्ता सेंसर कण पदार्थ, गैस सांद्रता और अन्य प्रासंगिक मापदंडों की निगरानी करते हैं।ये सेंसर एक अत्याधुनिक डेटा अधिग्रहण प्रणाली से जुड़े होते हैं जो सभी मापे गए डेटा को रिकॉर्ड और संग्रहीत करता हैडेटा को वास्तविक समय में एक्सेस और विश्लेषण किया जा सकता है या बाद में गहन अध्ययन के लिए पुनर्प्राप्त किया जा सकता है।
  • कक्ष का नियंत्रण कक्ष उपयोगकर्ता के अनुकूल और सहज ज्ञान युक्त है, जिसे फार्मास्युटिकल पेशेवरों की विशिष्ट आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए डिज़ाइन किया गया है।यह पर्यावरण मापदंडों के सरल प्रोग्रामिंग और निगरानी की अनुमति देता हैपैनल में वर्तमान तापमान, आर्द्रता, वायु गुणवत्ता और नियंत्रण प्रणालियों की स्थिति सहित सभी प्रासंगिक जानकारी प्रदर्शित होती है।यह भी किसी भी असामान्य परिस्थितियों या सिस्टम विफलताओं के मामले में ऑपरेटरों को चेतावनी देने के लिए अंतर्निहित अलार्म और सुरक्षा सुविधाओं है- डेटा अधिग्रहण प्रणाली को प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणालियों (एलआईएमएस) और दवा उद्योग में उपयोग किए जाने वाले अन्य सॉफ्टवेयर के साथ एकीकृत किया जा सकता है।डेटा के निर्बाध हस्तांतरण और विश्लेषण को सुविधाजनक बनाना.

3विशिष्ट मापदंड

• मॉडल	वीआईवी-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  आंतरिक आयाम ((W x D x H) मिमी	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  बाहरी आयाम ((W x D x H) मिमी	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  आंतरिक सामग्री	#304 स्टेनलेस स्टील
  बाहरी सामग्री	पाउडर लेपित # 304 स्टेनलेस स्टील
  तापमान सीमा	+ 150°C ~ - 70 °C
  आर्द्रता सीमा	20% ~ 98% आर. एच.
  तापमान संकल्प °C	0.01
  आर्द्रता संकल्प % आर.एच.	0.1
  तापमान स्थिरता °C	±0.5
  आर्द्रता स्थिरता % आर.एच.	±2
  गर्म करने का समय	30 मिनट
  ठंडा होने का समय	-40°C/50min, -20°C/30min
  वायु परिसंचरण प्रणाली	यांत्रिक संवहन प्रणाली
  शीतलन प्रणाली	सिरोको पंखे
  हीटिंग सिस्टम	Sus316 स्टेनलेस स्टील कुशल हीटर
  आर्द्रता प्रणाली	भाप जनरेटर
  आर्द्रता जल आपूर्ति	जलाशय, सेंसर-नियंत्रक सोलेनोइड वाल्व, वसूली-रीसाइक्लिंग प्रणाली
  नियंत्रक	टच पैनल
  विद्युत शक्ति आवश्यकताएं	कृपया विशिष्ट मॉडल की आवश्यकताओं के लिए हमसे संपर्क करें
  सुरक्षा यंत्र	सर्किट सिस्टम लोड सुरक्षा, कंप्रेसर लोड सुरक्षा, नियंत्रण प्रणाली लोड सुरक्षा, ह्यूमिडिफायर लोड सुरक्षा, अतितापमान लोड सुरक्षा, दोष चेतावनी प्रकाश

4उत्पाद के कार्य

• औषधीय वातावरण का सटीक अनुकरण
  • इस अनुकूलित कक्ष का मुख्य कार्य उन पर्यावरणीय परिस्थितियों का अत्यधिक सटीक और यथार्थवादी अनुकरण प्रदान करना है जिनसे दवा उत्पादों को उनके जीवन चक्र के दौरान सामना करना पड़ता है।तापमान को ठीक से नियंत्रित करके, आर्द्रता, हवा की गुणवत्ता और अन्य मापदंडों, यह निर्माताओं को यह मूल्यांकन करने की अनुमति देता है कि विभिन्न भंडारण, परिवहन और उपयोग परिदृश्यों में दवाएं कैसे व्यवहार करेंगी। उदाहरण के लिए,विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों में एक नई दवा फार्मूलेशन का परीक्षण करने से इसकी शेल्फ लाइफ और विशेष पैकेजिंग या भंडारण आवश्यकताओं की आवश्यकता को निर्धारित करने में मदद मिल सकती है.
  • जटिल पर्यावरणीय प्रोफाइल बनाने की क्षमता, जैसे कि चक्रगत तापमान और आर्द्रता परिवर्तन, भी एक मूल्यवान कार्य है।यह शिपिंग प्रक्रिया के दौरान मौसम के परिवर्तनों या तापमान और आर्द्रता परिवर्तनों की नकल कर सकता हैउदाहरण के लिए, एक दवा जिसे शीत भंडारण सुविधा से गर्म और नम गंतव्य तक ले जाया जाता है, का परीक्षण इस तरह की परिस्थितियों में किया जा सकता है ताकि यात्रा के दौरान इसकी स्थिरता और प्रभावकारिता सुनिश्चित हो सके।.
• दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा में सुधार
  • कक्ष में व्यापक परीक्षण के माध्यम से, दवा कंपनियां अपने उत्पादों में संभावित समस्याओं की पहचान और समाधान कर सकती हैं।यदि किसी दवा में विशिष्ट तापमान और आर्द्रता स्थितियों में अपघटन के संकेत दिखाई देते हैं, कंपनी अपने प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए फॉर्मूलेशन, पैकेजिंग या भंडारण निर्देशों को संशोधित कर सकती है। इससे अधिक स्थिर और विश्वसनीय दवाओं का विकास होता है,बाजार में अप्रभावी या हानिकारक दवाओं के पहुंचने के जोखिम को कम करना.
  • परीक्षण कक्ष भी नियामक अनुपालन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।और नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए सटीक पर्यावरण परीक्षण डेटा की आवश्यकता होती हैइस कक्ष का उपयोग करके अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय नियामक मानकों के अनुसार परीक्षण करने के लिए, जैसे कि एफडीए, ईएमए और आईसीएच द्वारा निर्धारित,निर्माता यह साबित कर सकते हैं कि उनके उत्पाद आवश्यक गुणवत्ता और सुरक्षा मानदंडों को पूरा करते हैं.
• अनुसंधान एवं विकास सहायता
  • यह कक्ष दवा अनुसंधान और विकास के लिए एक शक्तिशाली उपकरण के रूप में कार्य करता है। यह वैज्ञानिकों को नई दवा उम्मीदवारों और सूत्रों पर पर्यावरणीय कारकों के प्रभावों का अध्ययन करने की अनुमति देता है।उदाहरण के लिए, विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों में एक नए दवा अणु का परीक्षण करके, शोधकर्ता इसकी रासायनिक स्थिरता और संभावित अपघटन मार्गों में अंतर्दृष्टि प्राप्त कर सकते हैं।इस जानकारी का उपयोग दवा की रासायनिक संरचना और संरचना को अनुकूलित करने के लिए किया जा सकता है, जिससे अधिक प्रभावी और स्थिर दवाओं का विकास होता है।

5उत्पादन और गुणवत्ता आश्वासन

• कठोर विनिर्माण प्रक्रिया
  • दवा उद्योग के लिए अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष सबसे कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के तहत निर्मित है।निर्जलित आंतरिक सतहों से उन्नत पर्यावरण नियंत्रण प्रणालियों तक, गुणवत्ता और प्रदर्शन के लिए सावधानीपूर्वक प्राप्त और निरीक्षण किया जाता है।सभी भागों की उचित स्थापना और कार्यक्षमता सुनिश्चित करना.
  • तापमान, आर्द्रता, वायु गुणवत्ता सेंसर और नियंत्रण प्रणालियों का कैलिब्रेशन विनिर्माण प्रक्रिया का एक महत्वपूर्ण और नियमित हिस्सा है।यह परीक्षण के परिणामों की सटीकता और पुनः प्रयोज्यता की गारंटी के लिए दवा उद्योग की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले ट्रेस करने योग्य संदर्भ मानकों का उपयोग करके किया जाता हैउत्पाद की गुणवत्ता के उच्चतम स्तर को बनाए रखने के लिए उत्पादन के विभिन्न चरणों में कठोर गुणवत्ता लेखा परीक्षा और निरीक्षण किए जाते हैं।
• गुणवत्ता प्रमाणन और सत्यापन
  हमारे चैंबर ने परीक्षण और कैलिब्रेशन प्रयोगशालाओं के लिए आईएसओ 17025 जैसे प्रासंगिक गुणवत्ता प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं और जीएमपी (अच्छी विनिर्माण प्रथा) दिशानिर्देशों का अनुपालन किया है।यह स्वतंत्र दवा परीक्षण प्रयोगशालाओं और नियामक अधिकारियों द्वारा मान्य किया गया हैयह प्रासंगिक अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय दवा उद्योग मानकों के अनुरूप सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करने के लिए सिद्ध किया गया है।हम अपने उत्पाद को नवीनतम तकनीकी प्रगति और ग्राहक प्रतिक्रिया के आधार पर लगातार अपडेट और सुधार करते हैं ताकि इसके दीर्घकालिक प्रदर्शन और अनुपालन को सुनिश्चित किया जा सके.

6आवेदन क्षेत्र और सफलता की कहानियां

• दवा स्थिरता परीक्षण
  • एक दवा कंपनी ने एक नए एंटीबायोटिक फॉर्मूलेशन का परीक्षण करने के लिए अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष का इस्तेमाल किया। परीक्षणों से पता चला कि दवा उच्च आर्द्रता के प्रति संवेदनशील है,जो शक्ति में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकता हैसूखी सामग्री को शामिल करने के लिए पैकेजिंग को समायोजित करके और भंडारण की स्थितियों को अनुकूलित करके, वे दवा की प्रभावशीलता को अधिक समय तक बनाए रखने में सक्षम थे।संक्रमण के उपचार में इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करना.
  • दवा के क्षेत्र में एक अनुसंधान एवं विकास संस्थान ने इस कक्ष का उपयोग एक नई कैंसर दवा पर तापमान और आर्द्रता के दीर्घकालिक प्रभावों का अध्ययन करने के लिए किया।प्राप्त आंकड़ों ने उन्हें एक अधिक स्थिर फॉर्मूलेशन विकसित करने में मदद की जो पर्यावरण की व्यापक परिस्थितियों का सामना कर सकता है, दवा के शेल्फ जीवन में सुधार और विभिन्न क्षेत्रों के रोगियों के लिए इसे अधिक सुलभ बनाना।
• वैक्सीन भंडारण और परिवहन अध्ययन
  • एक वैक्सीन निर्माता ने परिवहन के दौरान एक नए COVID-19 वैक्सीन की स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण कक्ष का उपयोग किया।तापमान और आर्द्रता चक्र परीक्षणों ने वैक्सीन के फ्लास्क सील के साथ संभावित समस्याओं का पता लगायासील डिजाइन और पैकेजिंग में सुधार करके, वे दुनिया के विभिन्न हिस्सों में टीके की सुरक्षित और प्रभावी डिलीवरी सुनिश्चित करने में सक्षम थे।
  • वैक्सीन विकास पर केंद्रित एक शोध संगठन ने विभिन्न वैक्सीन फॉर्मूलेशन पर तापमान भ्रमण के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष का उपयोग किया।परिणामों के परिणामस्वरूप नए तापमान-सहिष्णु वैक्सीन फॉर्मूले विकसित किए गए और कोल्ड चेन प्रबंधन रणनीतियों में सुधार किया गया।, वैक्सीन की बर्बादी के जोखिम को कम करता है।
• चिकित्सा उपकरण पर्यावरण परीक्षण
  • एक चिकित्सा उपकरण कंपनी ने विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों में एक नए इंसुलिन पंप की स्थायित्व का परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग किया।परीक्षणों से पता चला कि पंप के इलेक्ट्रॉनिक्स उच्च आर्द्रता के लिए संवेदनशील थेउपकरण की जलरोधक क्षमता में सुधार करके और अधिक आर्द्रता प्रतिरोधी घटकों का उपयोग करके, वे पंप की विश्वसनीयता और रोगियों के लिए सुरक्षा में सुधार करने में सक्षम थे।
  • चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक अनुसंधान एवं विकास टीम ने इस कक्ष का उपयोग नए रक्त शर्करा मीटर की सटीकता पर तापमान और आर्द्रता के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए किया।प्राप्त आंकड़ों से एक कैलिब्रेशन एल्गोरिथ्म विकसित हुआ जो पर्यावरण परिवर्तनों की भरपाई करता है, विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में सटीक रीडिंग सुनिश्चित करता है।

7सेवा और सहायता

• बिक्री से पूर्व तकनीकी परामर्श
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsहम खरीदारी से पहले ग्राहकों को उपकरण के संचालन और कार्यक्षमता से परिचित कराने के लिए प्रदर्शन और प्रशिक्षण प्रदान करते हैं।हम परीक्षण किए जाने वाले दवा उत्पादों के आधार पर उपयुक्त परीक्षण विधियों और सामानों के चयन में भी सहायता करते हैं.
• बिक्री के बाद सेवा और रखरखाव
  हम साइट पर स्थापना और कमीशन सहित व्यापक बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं। हमारे तकनीशियन नियमित रखरखाव, कैलिब्रेशन और आपातकालीन मरम्मत के लिए उपलब्ध हैं।हम स्पेयर पार्ट्स और परीक्षण कक्ष शीर्ष प्रदर्शन पर काम रखने के लिए उन्नयन प्रदान करते हैंहम सेवा अनुबंध भी प्रदान करते हैं जिसमें रोकथाम रखरखाव और प्राथमिकता तकनीकी सहायता शामिल है, जिससे उपकरण की दीर्घकालिक विश्वसनीयता और उपलब्धता सुनिश्चित होती है।
• प्रशिक्षण और तकनीकी सहायता
  हम नए उपयोगकर्ताओं के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष को प्रभावी ढंग से संचालित कर सकें और परीक्षण परिणामों की व्याख्या कर सकें।हमारी तकनीकी सहायता टीम प्रश्नों के उत्तर देने के लिए 24/7 उपलब्ध है, समस्या निवारण सहायता प्रदान करें, और परीक्षण विधि अनुकूलन और प्रासंगिक दवा मानकों के अनुपालन पर मार्गदर्शन प्रदान करें।हम डेटा अधिग्रहण और विश्लेषण प्रणालियों के लिए सॉफ्टवेयर अद्यतन और समर्थन भी प्रदान करते हैं, ग्राहकों को नवीनतम सुविधाओं और प्रौद्योगिकियों का पूरा लाभ उठाने में सक्षम बनाता है।